Notre client est dédié à l'excellence et à l'innovation dans le secteur pharmaceutique.Sa mission est de garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité de nos produits pour le bien-être de nos patients.
Pharmacien assurance qualité (H/F/D)
Votre défi
- Assurer la libération de lots de produits finis dans le respect des délais, de la c- onfidentialité et des exigences légales notamment celles des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Approuver les certifications et/ou confirmations des produits finis selon les cahiers des charges clients (certificats d'analyse et certificats de conformité).
- Évaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes.
- Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité.
- Contribuer aux projets d'amélioration continue des processus et de la qualité.
- Déclencher des actions préventives et correctives en vue de l'amélioration continue du système assurance qualité.
- Identifier les axes d'amélioration qualité pour limiter le nombre de déviations et de produits non conformes.
- Alerter la hiérarchie de tout événement qui impacterait la sécurité des produits finis et/ou conduirait à un signalement auprès des autorités de santé.
- Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence, notamment les revues annuelles qualité produit (PQR)
- Réviser et actualiser la documentation qualité afin de maintenir une documentation applicable et à jour.
- Effectuer les enregistrements nécessaires des déclarations aux autorités de santé (signalements des défauts qualité, rappels de produits...).
Vos compétences
- PHD en pharmacie accompagné d'un master en qualité, contrôle du médicament, formulation et production de médicaments, contrôle pharmaceutique...
- Connaissances en pharmacie : propriétés des principes actifs, propriétés des excipients, formes galéniques...
- Maîtrise des méthodes et outils qualité
- Connaissance approfondie des référentiels qualité (BPF, GMP, PICS, ISO...)
- Connaissance en gestion des fournisseurs et partenaires industriels
- Maîtrise de l'anglais scientifique (lu, parlé, écrit)
Vos perspectives
- Un environnement de travail stimulant au sein d'une entreprise innovante et en pleine croissance.
- Des modes atractifs d'organsaition du travail
- Un modèle de management à hiérarchie plate
- Des opportunités de développement professionnel et de formation continue
#BOOST
Votre contact
Vous pouvez postuler directement en ligne.
Merci de préciser la référence 254-JCLC-110526-168-FR.