Für unseren Kunden in Bern, suchen wir eine fachlich versierte Person für folgende Aufgaben:
Ihre Aufgaben
- Serve as a Regional Regulatory Lead for the assigned product portfolio (Therapeutic area Immunology, Respiratory, Transplant) and countries
- Align all regulatory activities with regional and global strategies, ensuring compliance with local requirements
- Communicate effectively to ensure that dossiers meet regional and local content and format requirements
- Coordinate, compile and track high-quality documentation for submissions, including new license applications and lifecycle activities to enhance connectivity and improve submission and approval timelines. This also involves addressing questions related to regulatory submissions
- Build strong relationships with regional regulatory agencies, utilizing negotiation and influencing skills for positive outcomes
- Collaborate with internal functions (e.g., Commercial, Manufacturing, Supply Chain, and Medical Affairs) to enhance connectivity
- Stay informed about international legislation and guidelines for biological products and related initiatives (e.g., rare diseases, orphan drugs)
Ihr Profil
- A degree in Life Sciences, preferably with a post-graduate qualification. Degree e.g. in Drug Regulatory Affairs advantageous
- At least 3 years of regulatory experience within the international region, supported by additional pharmaceutical /industry experience
- Understanding of the scientific principles and technical requirements relevant to the development of a pharmaceutical product and understanding of the principles of GMP and GCP
- Proficiency in standard regulatory tools : Veeva, DocNet, Trackwise
- Attendance at CSL office at least 20%
Vorteile
- Temporary employment for 12 months
- Very good social insurances and additional benefits of Adecco
- Education offers with Temptraining
Kontakt
Falls Sie weitere Fragen zu diesem Stellenangebot (Referenz: JN -062024-608473) haben, kontaktieren Sie bitte Heiko Mauersberger unter 0795937742.
Über uns
Adecco ist Marktführer für Personallösungen in der Schweiz und weltweit. Jeden Tag sorgen unsere Teams in unseren rund 50 Standorten schweizweit für den besten Match zwischen Kandidat:innen und Kunden in unterschiedlichen Berufsfeldern und Branchen. Adecco Schweiz ist ein Unternehmen der Adecco Gruppe, dem weltweit führenden Unternehmen für Talent Advisory und Solutions. Wir glauben daran, jeden für die Zukunft fit zu machen und beschäftigen täglich über 3,5 Millionen Menschen. Wir rekrutieren, entwickeln und bilden Talente in 60 Ländern aus, und ermöglichen es Organisationen die Zukunft der Arbeit mitzugestalten.
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